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Activité biologique du fondaparinux

Propriétés chimiques et physiques du Fondaparinux

Le fondaparinux est un nouveau type de médicament antithrombotique qui a été approuvé par la FDA après l'héparine et l'héparine de bas poids moléculaire pour le traitement et la prévention de diverses thromboses artério-veineuses.

Indications : Le fondaparinux est utilisé chez les patients subissant une chirurgie orthopédique majeure des membres inférieurs, telle qu'une fracture de la hanche, une chirurgie majeure du genou ou une arthroplastie de la hanche, afin de prévenir la thromboembolie veineuse.Il est utilisé pour le traitement des patients souffrant d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST qui subissent un traitement invasif (ICP) urgent (<120 minutes) sans indication.Il est utilisé pour le traitement des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST qui utilisent la thrombolyse ou qui ne reçoivent pas initialement d'autres formes de thérapie de reperfusion.

1）La promotion continue du marché de Glaxo le placera dans la position centrale des médicaments dans le chemin clinique ultérieur du ministère de la Santé, la réforme des prix de la Commission nationale du développement et de la réforme et l'assurance médicale du ministère de l'Assurance populaire.

R、Le produit n'est pas encore entré dans l'assurance médicale nationale.En 2010, l'ajustement de l'assurance maladie vient d'entrer dans l'assurance maladie locale de 16 provinces.Les ventes en sont à leurs débuts et remplaceront progressivement le marché des héparines de bas poids moléculaire ;provinces d'assurance médicale: Shaanxi, Shanxi, Mongolie intérieure, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pékin.

B、Les indications continuent d'augmenter.GSK a actuellement 3 indications en clinique.Par exemple, les indications des stents sont exclusivement approuvées.Les autres héparines ne sont pas disponibles.L'application clinique des stents augmente de 30 % chaque année.Avec l'approbation de nouvelles indications, les ventes augmenteront.En théorie, toutes les maladies traitées par les produits de la série héparine peuvent être traitées par ce produit.

C、Avantage de prix, le prix minimum de ce produit sur le marché américain est de 132 dollars américains chacun, en Chine est de 168 yuans, le prix intérieur ne baissera pas.Si vous exportez, le marché international dispose d'un large espace ;

2) Le seuil technique est élevé, la matière première est synthétisée en 75 étapes, et le brevet a expiré depuis 5 ans (article en 2014).Il n'a pas été approuvé par d'autres fabricants.La synthèse est extrêmement difficile.Ce ne sera pas fait en moins de 10 ans.Le cycle est long, difficile, et l'investissement.haut.Il y a peu de concurrents nationaux et les concurrents étrangers ont des coûts de matières premières élevés.Notre objectif est de réduire en permanence les coûts des matières premières et de remplacer Glaxo dans la production de matières premières.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux a été approuvé comme première imitation en Chine 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. a une production annuelle de 210 kg d'intermédiaire avancé de fondaparinux sodique N3, qui sera déposé en 2018.

Fondaparinux a été initialement développé par MYLAN IRELAND.Actuellement, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.

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