6-tétra-O-acétyl-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tétrahydrofu-ran-3-yl]oxy]phényl]

Ce produit est un comprimé pelliculé jaune clair, blanc ou presque blanc après retrait de l'enrobage.

Les indications
Ce produit convient au traitement du diabète de type 2.

Monothérapie
Ce produit est utilisé en conjonction avec le contrôle de l'alimentation et l'exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.

Utilisé en association avec le chlorhydrate de metformine
Lorsque le chlorhydrate de metformine seul ne peut pas contrôler efficacement la glycémie, ce produit peut être utilisé en association avec le chlorhydrate de metformine pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 sur la base d'un régime alimentaire et d'exercices physiques.

Utilisé en association avec le chlorhydrate de metformine et les sulfonylurées.
Lorsque l'utilisation combinée de chlorhydrate de metformine et de sulfonylurées ne permet pas de contrôler efficacement la glycémie, ce produit peut être utilisé en association avec du chlorhydrate de metformine et des sulfonylurées pour améliorer le contrôle de la glycémie des patients atteints de diabète de type 2 sur la base d'un régime alimentaire et de l'exercice.

Restrictions de médicaments
Ce produit n'est pas recommandé pour les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

spécification
(1) 10mg;(2) 25mg.

Dosage
Dose recommandée.
La dose recommandée de ce produit est de 10 mg le matin, une fois par jour, à jeun ou après avoir mangé.Chez les patients qui tolèrent ce produit, la dose peut être augmentée à 25 mg (voir [Essais cliniques]).
Chez les patients présentant une hypovolémie, il est recommandé de corriger l'hypovolémie avant de commencer à utiliser ce produit (voir [Précautions]).

Patients atteints d'insuffisance rénale.
Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant de commencer à utiliser ce produit, puis de l'évaluer régulièrement.
Les patients dont le DFGe est inférieur à 45 mL/min/1,73 m2 ne doivent pas utiliser ce produit.
Les patients avec un DFGe supérieur ou égal à 45 mL/min/1,73 m2 n'ont pas besoin d'ajuster la dose.
Si l'eGFR est continuellement inférieur à 45 mL/min/1,73 m2, ce produit doit être arrêté (voir [Précautions]).

Patients atteints de lésions hépatiques.
Les patients présentant des lésions hépatiques n'ont pas besoin d'ajuster la dose.L'exposition à l'enpagliflozine a augmenté chez les patients présentant des lésions hépatiques graves.L'expérience de traitement des patients présentant des lésions hépatiques graves est limitée, par conséquent, il n'est pas recommandé pour cette partie de la population.